Противоалергично лекарство изтеглено от пазара. Приемането му може да бъде опасно за живота и здравето

Главната фармацевтична инспекция (ГФИ) изтегля от пазара серия лекарства за алергии, използвани в имунотерапията. Продуктът Allergovit е неправилно етикетиран. Това може да доведе до прием на твърде много лекарства, което може да застраши здравето и живота на пациента. Вижте коя партида лекарство е изтеглена и какво да правите с нея.

Главната фармацевтична инспекция (GIF) реши да изтегли от пазара в цялата страна партида от лекарство, използвано за десенсибилизация (алергенна имунотерапия, иначе специфична) на хора, страдащи от i.a. при сенна хрема и бронхиална астма. Алерговит е етикетиран неправилно . Можете да върнете дефектна партида лекарство в аптеката, от която сте го закупили.

– Главният фармацевтичен инспекторат получи уведомление от Przedsiębiorstwo Nexter Sp. z o. o. със седалище в Przyszowice, управляващо фармацевтичен склад за търговия на едро, по отношение на неправилното етикетиране на серията от въпросния лекарствен продукт Allergovit, двата флакона в опаковката са маркирани с един и същи цвят на капачката – четем в обосновката на решението за GIF.

И двата инжекционни флакона с две различни концентрации: Концентрация A – 1000 TU/mL, Концентрация B – 10 000 TU/mL имат еднакво оцветена капачка. Подобно обозначение може да подведе медицинския персонал и да накара пациента да получи 10 пъти по-висока доза , което застрашава здравето и дори живота му. Приемането на твърде висока доза от лекарството може да доведе до анафилактичен шок , тъй като лекарството съдържа концентрирани алергени, към които пациентът е алергичен.

Изтегленият продукт е:

• Алерговит (Алергоиди от растителен прашец 006 – трева 60%, 158-ръж 40%),
• дози за първоначално лечение: концентрация А – 1000 TU/ml , концентрация B – 10 000 TU/ml ,
• партиден номер: G1001660-06 , срок на годност : 31/07/2023 г.,
• Притежател на разрешението за употреба : Allergopharma GmbH & Co. KG , Hermann-Koerner-Str. 52 D-21465 Reinbek, Германия.

Как действа Allergovit?

Allergovit се отпуска по лекарско предписание и се предписва на пациенти по време на специфична имунотерапия (десенсибилизация). В опаковката има два флакона. 3 мл с инж.суспензия.Препарата се прилага подкожно от медицинска сестра в клиника под наблюдението на алерголог.

Алерговит съдържа алергоиди от растителен прашец , т.е. химически модифицирани алергенни екстракти от растителен прашец, използвани при алергични заболявания ( IgE-зависими ), като:

• сенна хрема, т.е. алергичен ринит,
• алергичен конюнктивит,
• алергична бронхиална астма.

Тези заболявания се причиняват от алергени, които не могат да бъдат елиминирани от околната среда на алергичния човек . Следователно целта на специфичната имунотерапия, т.е. За целта първоначално се прилагат малки количества от алергена, след което дозата се увеличава.

Прилагането на твърде висока доза от лекарството може да доведе до анафилактичен шок. Това състояние е опасно за живота и здравето, тъй като гърлото и езикът могат да се подуят, както и дихателните пътища и да възпрепятстват или блокират въздушния поток . Това може да причини хипоксия, сърдечна недостатъчност и дори смърт.